第五节 发展历程与产业特点
社会办透析服务行业的发展，与其发展历程和产业特点紧密相关，现结合文献和现场调研，初步归纳其发展历程和产业特点。
一、发展历程
（一）萌芽与探索
从2009 年起，国内一些企业开始尝试以承包科室及设备投放的模式，着手建立血液透析中心。沈阳三生制药有限责任公司于2009 年率先在辽宁省锦州市成立中国首个基层连锁血液透析中心——“三生肾友之家”，成为中国最早进入血液透析领域的制药企业。
2010 年，为适应新的医疗改革发展需要，解决血液透析资源分布不均衡问题，改善基层尿毒症患者群体生存状况，原国家卫生部决定借鉴欧美等发达国家和地区医疗服务模式，批准了“独立血液透析中心”作为卫生部特许的一种新的医疗机构类别，开展通过引进社会资本设置独立血液透析中心，实现血液透析服务下基层、入社区的试点工作。首批参与试点任务的主要是北京达康医疗投资有限公司（以下简称“达康”）和山东威高血液净化制品股份有限公司（以下简称“威高”）。
2011 年6 月，达康旗下的白求恩血液透析中心在山东落地。原卫生部在山东批复了六个社会办血液透析中心，分别由达康在胶东地区建立三个，上市企业威高在威海建立三个。威高是生产及销售血液透析产品的上游企业，通过上游产品投放带动下游医疗服务业务，尝试的是类似国际透析产品和服务供应商费森尤斯垂直整合的经营模式，而达康医疗则是典型的国际透析服务连锁品牌德维特（DaVita）模式，即仅提供医疗服务业务的经营模式。
（二）开放独立血液透析中心
为满足尿毒症群体对于医疗资源的渴望和需求，从2014 年起，原国家卫生部广泛听取了行业专家、试点单位的建议，并结合国外行业要求，逐步调整对于独立透析中心的建设要求，鼓励社会资本进入。一些地方政府也相继发布政策试点独立血液透析中心的建设。同时ESRD 被列入重大疾病保险范围，大大减轻了病患接受透析治疗的经济负担，激发了市场需求的增长。
2016 年12 月6 日，原国家卫生和计划生育委员会印发了67 号文，对血液透析中心的科室、设备、人员和管理等方面提出具体的要求，使独立血液透析中心的建设和发展有规可循，同时指明了独立血液透析中心社区化、连锁化、集团化的发展道路。
2017 年2 月28 日，原国家卫生和计划生育委员会发布《国家卫生计生委关于修改〈医疗机构管理条例实施细则〉的决定》（国家卫生和计划生育委员会令第12 号），确定增加血液透析中心等5 类医疗机构类别，并纳入社会投资领域，将血液透析这一冷门细分领域推向热潮。
政策的开放使大量社会资本涌入独立血液透析中心市场，多家企业面向全国市场，在各省布局血液透析中心网点，积极开疆拓土，行业呈现欣欣向荣的发展局面。2017 年，全国有52 个社会办独立血液透析中心获得审批，共增加1 729 个透析单元；以血液透析为主营业务的注册公司达304 个。但是，随着资本对行业了解的不断加深，血液透析中心要求严、技术专、投入大、回报慢的现实，使大量跟风机构开始退出。2018—2019 年一些中心设置批文的转让现象开始出现，市场出现观望情绪。2020 年叠加疫情影响，社会办透析服务机构大部分从外部扩张转向内部发展。未来，有持续融资和资金保障能力、有成熟拓展和运营团队、有丰富的跨省运营医疗资源和品牌打造经验的企业将快速成为市场中坚，并开始进行市场整合，促进行业的有序发展。
独立血液透析中心的发展，推动了基层医疗资源的合理配置，缓解了基层透析患者的救治难题。全国在各级医疗机构接受维持性透析治疗的尿毒症患者从2010 年的不到20 万人增长到2021 年88 万人（含腹膜透析患者），越来越多的尿毒症患者能够选择更便捷、更优质的透析服务，减轻了家庭就医支出成本和社会负担，患者获得感和体验感明显改善。
二、产业特点
（一）社会效益高，解决社会民生问题
社会办透析中心为患者提供的服务并不局限于生命的维持和症状的缓解上，越来越多的社会办透析中心正在探索新型的患者服务，还提供肾脏康复、建立健康档案等肾脏健康一体化管理，使患者生理、心理和社会活动得到全面改善和恢复，最终达到回归社会的目标。虽然目前仍然缺乏与之配套的鼓励政策，但社会办血液透析中心有望实现医疗扶贫新模式，有效解决尿毒症患者因病致贫、因病返贫的问题。
首先，有利于血液透析资源下沉到基层、县域，提升当地的血液透析治疗质量。基层连锁血液透析中心的建立有利于健全我国的基层医疗卫生服务体系，拓展了基层医疗服务卫生体系提供的常见病、多发病的治疗范围，可以使更多的患者有机会接受治疗、延续生命。
其次，有利于降低医疗成本、减轻患者负担。患者在大医院接受透析治疗的单次费用高于社会办血液透析中心，加之往返路程较长，交通成本和时间成本都很高，尤其针对农村患者。很多患者因此丧失工作与收入，甚至长期住院接受治疗，进一步加剧了患者家庭的负担。如果患者在基层连锁血液透析中心接受治疗，基层医疗卫生服务机构将可以提供单次费用较低的透析服务，大量节省了患者的时间和通勤成本，有的患者还可兼职工作，明显减轻了患者的个人和家庭负担，同时降低了社会负担。
再次，有利于为患者提供更为便捷的服务。相较于公立医院的人才和技术优势，社会办透析服务机构更愿意在服务上下功夫，力求全方位为患者提供优质、便捷、人性化、困难资助等透析服务。
最后，作为公立医院的补充，一旦公立医院发生疫情等紧急情况，独立透析中心由于体量小、治疗病种单一、相对独立，更容易作为定点分流治疗场所。
（二）技术含量相对较高、门槛进入壁垒高
血液透析市场要求严、技术专、投入大，属于“重资产医疗”行业。为确保透析患者生命安全和透析治疗质量，《血液透析中心基本标准（试行）》和《血液透析中心管理规范（试行）》对医疗安全和感染防控作出了严格的要求，规定建立独立透析中心必须在10 公里范围内有二级及以上医院并建立相应合作关系，开通绿色通道。另外，社会办独立透析中心在场地、医生、护士等方面也有着严格的准入门槛。
（三）商业模式固定，可复制性强、易标准化
社会办独立透析中心的商业模式在国外早已得到充分验证，商业模式固定且可行，有助于快速提升品牌价值。社会办透析中心可复制性强，其建设易标准化，包括硬件设施标准化、管理方式标准化、透析服务和产品或服务操作标准化；其制度易集团化，包括工作制度集团化、岗位职责集团化、应急预案集团化、质量控制和医院感染体系集团化。
社会办独立透析中心规模化、连锁化、集团化的发展特点，有利于服务模式快速有效地复制，保证透析中心的资金周转和发展速度，同时有助于增强企业对于旗下连锁血液透析中心的管控能力，实现规模效益、整合资源、集约管理，确保业绩和利润的稳步增长，进一步提高医疗服务质量和水平，进一步帮助实现透析服务公平可及。
（四）成本可控，财务模型清晰，现金流稳定
在建设和运营的过程中，社会办透析服务机构基本均能够制定一套标准的财务预算模型辅助投资决策，控制合适的成本，创造合理的收益。在建设初期，社会办透析服务机构可以考虑当地现有人口、患者数量、公立医院和机器配备数量、当地收费标准、当地医疗保险报销政策等维度构建模型。而在后期运营阶段，则更多需要考虑人力资源管控、市场推广投入等维度。相较于其他领域，社会办透析服务机构的财务模型相对清晰明了，本书第八章《运营管理》也提供了简易的财务模型供广大读者参考。
（五）患者刚性需求、黏性强，盈利和质量呈正相关
ESRD 患者对于血液透析治疗的依赖性非常强。患者一旦病情发展到需要进行血液透析治疗的阶段，往往需要长期治疗，且一般每周需要透析三次。因此，血液透析患者黏性很强。
社会办透析服务机构能够为患者提供舒适和便利的服务，方便患者就近就医，有利于降低患者的交通和时间成本，减轻患者就医负担。因此，社会办透析服务机构提供的服务获得患者认可以后，便会和患者建立稳定的信任关系。社会办透析服务机构提供的服务质量越好，患者越愿意口口相传，在提升机构盈利能力的同时提升品牌知名度和美誉度，实现良性的正向循环。
（六）受政策影响大
国家和各地政策总体支持鼓励发展社会办透析服务机构。但在政策执行上，不同部门人员理解不同，有实施细则滞后的，有受固有思维影响的，导致社会办透析服务机构在设立和运营过程中存在诸多困难。
2018 年6 月19 日，国家卫生健康委员会发布《关于进一步改革完善医疗机构、医师审批工作的通知》明确指出“二级及以下医疗机构设置审批与执业登记‘两证合一’”，这也意味着二级以下医疗机构取消设置审批。但2019 年5 月27 日，江苏省东台市人民医院发生大规模院内感染，共有69 名血液透析患者被确认感染丙型肝炎病毒后，有关政策立即明显收紧。
血液透析治疗需要长期持续治疗，花费高额的医疗费用，绝大多数患者是无法靠个人的经济实力来承担的。终末期肾病已纳入国家大病医疗保险报销范围，城乡居民的大病医疗费用总体实际报销比例超过70%，部分地区整体报销比例达95%以上，确保了所有透析患者能够得到及时透析治疗。
透析治疗严重依赖医疗保险，收入具有天花板特征。国家关于血液透析的任何政策调整，都会影响患者的治疗和社会办透析服务机构生存。而我国各地医疗保险支付和监管政策差距很大，导致社会办透析服务机构发展不平衡。关于政策对社会办透析服务的影响将在第二章《政策梳理》中详述。
（七）人才引进和培养困难
肾脏病学科在中国发展仅四十余年，人才储备并不充分，加上近几年社会办透析服务机构的迅速崛起，加剧了肾脏内科以及血液净化专科医护的短缺。《血液透析中心基本标准（试行）》规定，血液透析中心至少有一名执业医师和一名护士具有3 年以上从事血液透析的经验，并具有在三级医院血液透析工作经历或培训经历，医师要求为半年以上，护士要求为3 个月以上。加之，目前社会办医疗机构缺少专业化和规范化的肾脏病继续教育培训体系，不利于培养高水平的标准人才，不利于独立血液透析中心积累良好的口碑。