更新时间：2022-11-15 20:12:53
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《中医临床真实世界研究》编委会
陈序
王序
自序
编写说明
上篇
第一章 真实世界研究概述
一、真实世界研究提出的背景
二、真实世界研究的概念
三、真实世界研究与理想世界研究的区别
四、中医药开展真实世界研究的必要性和领域
五、真实世界研究面临的挑战
第二章 真实世界研究的循证证据
第一节 真实世界研究设计类型
一、临床试验
二、观察性研究
第二节 真实世界研究与真实世界证据
第三节 中医真实世界研究证据分级
第三章 基于随机原理的真实世界研究设计与报告
第一节 基于随机原理的真实世界研究设计类型及要点
一、实用性随机对照试验（pragmatic randomized controlled trial，pRCT）
二、随机交叉临床试验
三、单病例随机对照试验
四、随机征求许可设计（Zelen's design）
第二节 基于随机原理的真实世界研究报告规范
一、实用性随机对照试验报告规范
二、随机交叉试验的报告规范
三、中医单病例随机对照试验的报告规范
第三节 基于随机原理的真实世界研究案例分析
第四章 基于队列（登记研究）的真实世界研究设计与报告
第一节 队列研究在真实世界研究的设计要点
一、队列研究概述
二、队列研究的设计与实施要点
三、资料的分析
四、队列研究的方法学质量评价和报告规范
第二节 登记研究在真实世界研究设计的要点
一、登记研究概述
二、登记研究的设计、实施和评估要点
三、实例分析
第五章 基于病例对照研究的真实世界研究设计与报告
第一节 病例对照研究的定义及其在真实世界研究中的应用范围
第二节 真实世界研究中病例对照研究的设计要点
第三节 研究实例分析
第四节 病例对照研究的质量评价标准
第五节 病例对照研究的国际报告规范
第六章 基于目标值的单组试验设计与报告
第一节 类实验设计与单组试验目标值法研究
第二节 单组试验目标值法在国内外的发展
第三节 单组试验目标值法在中医药真实世界研究应用的可行性
第四节 单组试验目标值法用于中医药临床研究的设计要点
一、结局指标的选择
二、目标值的确定：OPC，PG与OPG
三、样本量的计算
四、统计分析方法
第五节 单组试验目标值法在中医药临床研究中使用的注意事项
第六节 实例分析
第七章 基于个案的真实世界研究与报告
第一节 基于个案的真实世界研究设计类型及设计要点
一、个案报告的类型及其特点
二、个案报告的循证医学（EBM）等级
三、个案报告的价值和偏倚风险
第二节 基于个案的真实世界研究报告规范
一、中医个案报告特点
二、中医个案报告撰写建议条目
三、国际临床个案报告（CARE）标准和病例报告的适用范围
四、中医病案报告标准（CARC）
第三节 基于个案的真实世界研究案例分析
第八章 基于横断面研究的真实世界研究
第一节 横断面研究概述
一、定义
二、研究范围
三、研究类型
四、事后分组分析与分析性研究的区别
第二节 横断面研究的设计和实施
一、确定研究目的
二、确定研究类型
三、确定研究对象
四、确定样本量
五、确定抽样方法
六、资料的收集
七、资料的整理与分析
八、常见偏倚及其控制
九、研究的优缺点及局限性
十、横断面研究在中医研究领域的应用
第三节 真实世界研究环境下设计横断面研究的要点
第四节 中医领域基于HIS系统的研究案例
第九章 基于真实世界数据开展的卫生经济学评价
第一节 卫生经济学评价基本概念及方案设计
一、卫生经济学评价的基本概念
二、卫生经济学评价的研究设计
